Кожен з нас, відвідуючи аптеку, бажає придбати якісний та ефективний лікарський препарат за доступною ціною. Але ніхто навіть не замислюєтся про те, яка існує система забезпечення якості ліків, які вимоги до виробництва та як саме фахівці боряться за те, щоб до аптек потрапили оригінальні лікарські препарати, а не фальсифікати.
Днями магістрам біотехнологам першого року навчання випала нагода прослухати лекцію «Забезпечення якості лікарських засобів» від експерта з питань GxP корпорації Артеріум Краснощок Любові Михайлівни.
Лектор розповіла про жорсткі вимоги стандартів GxP на кожному життєвому етапі (від розробки до потраплянню в мережу аптек) фармацевтичних лікарських препаратів. Було цікаво дізнатися в яких умовах відбується технологічний процес, підготовка обладнання, приміщень, персоналу, за якими критеріями контролюються лікарські засоби, які знаки та шифри наносяться на упаковку, та як всі структури виробництва взаємопов’язані між собою. Також ми дізналися про управління цілісністю даних та як це є важливо.
Під час розгляду стандарту GDP у студентів виникло безліч питань щодо дистрибуції лікарських засобів. Студентку Бондар Оксану зацікавило питання, як саме зберігаються лікарські препарати та які вимоги до складів зберігання. Петренко Наталія цікавилася тим, як транспортують лікарські препарати, а саме якими видами транспорту. На всі наші запитання ми отримали ґрунтовні відповіді і зʼясували, що процес зберігання відслідковується та контролюється (всі перепади температури та вологості). Також дізналися, що при перевезені препаратів транспорт має бути обладнаний кліматичною камерою, так як при поганих умовах транспортування якість готових препаратів погіршується, що може нанести шкоду для споживачеві.
Вся аудиторія була в захваті від прослуханого, так як ніколи до кінця не уявляли, які зусилля докладаються для створення лікарського засобу та як важливо старанно та уважно виконувати роботу на підприємстві і, що найменша помилка може призвести до отримання неякісної продукції.
Висловлюємо подяку нашому лектору Лич Інні Валентинівні за нестандартний підхід до викладання та такі цікаві змістовні лекції, а також величезна подяка для суперексперта з питань GxP Краснощок Любові Михайлівні за те що поділилася зі студентами своїм безцінним досвідом!
