20 травня здобувачі-бакалаври 3 курсу ОПП «Біотехнології: фармацевтична, промислова, харчова, природоохоронна» в рамках дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» прокачали свої hard skills разом із уповноваженою особою з якості «Київмедпрепарат» (ТМ «Артеріум») Марією Голойдою.
Пані Марія вже вкотре відгукнулася на запрошення лектора дисциплін Світлани Старовойтової та прочитала лекцію на неймовірно актуальну тему сьогодення в галузі фармацевтичного виробництва «Фармацевтична система якості». Як зазначила Марія Голойда, все починається з якості, а фармацевтична система якості охоплює всі етапи від закупівлі (субстанцій, допоміжних речовин тощо) до утилізації та повністю орієнтована на споживача. Фармацевтична система якості складається з чотирьох основних елементів: фармацевтична розробка; перенос (трансфер) технологій; промислове виробництво; припинення виробництва. Основною вимогою системи якості є документування кожного кроку – «все, що задокументовано – зроблено; те, що не задокументовано – не зроблено». Марія Голойда розкрила секрети імплементації фармацевтичної системи якості на виробництві.
Під час лекції були охоплені питання та нормативні документи, з якими здобувачі вже ознайомлювалися та обговорювали на заняттях з дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв». Тому запропонована, на перший погляд доволі складна тема, сприймалася студентами легко та з цікавістю завдяки вже отриманим базовим знанням, а також дозволила розшити та поглибити практичні навички з питання фармацевтичної системи якості.
Завдяки яскравій та змістовній презентації, а також практичному досвіду пані Марії, здобувачі усвідомили важливість і необхідність знань, отриманих під час вивчення дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв», і зрозуміли, як ці знання можна практично застосувати у професійній діяльності на фармацевтичному або біотехнологічному підприємстві.
Враженнями діляться здобувачі групи БТ-3-2:
Овчаренко Катерина: "Лекція "Фармацевтична система якості" була дуже інформативною та корисною. Я дізналася багато нового про те, що від мене очікується як працівника за вимогами GMP. Я також отримала цінні поради щодо того, як дотримуватися принципів GMP у своїй роботі.
А ще, неймовірно приємно бачити таку щиру зацікавленість матеріалом серед молодих здобувачів. Безперечно, саме завдяки ентузіазму і професійній невгамовності представників нового покоління наша фармацевтична галузь зможе досягти найвищих стандартів якості та безпеки ліків. Адже від цього залежить здоров'я та життя людей.
Хотілося б побільше таких цікавих і натхненних лекторів, як пані Марія! Її натхнення є рушійною силою для розвитку і процвітання вітчизняної фармацевтики на роки вперед.
Я б рекомендувала всім студентам, які цікавляться фармацевтичною промисловістю, відвідати лекції з GMP від "Київмедпрепарат". Ці лекції дають нам, як біотехнологам, цінні знання та навички, які є необхідними для подальшої роботи та розвитку в галузі фармації."
Поліщук Богдан: «Під час нашого заняття Марія Голойда провела онлайн-лекцію, присвячену одній з найважливіших тем - фармацевтичній системі якості.
Ми детально змогли розглянути принципи та вимоги належної виробничої практики (GMP), стандарти ICH Q10 та ISO 9001 для фармвиробництва. Цікаво було прослухати про це від спеціаліста, яка щоденно використовує даний матеріал на практиці. Завдяки таким заходам підвищується обізнаність про сучасні стандарти якості, що є запорукою безпечного та ефективного виробництва лікарських засобів. І безумовно для нас, як для майбутніх спеціалістів пізнавання нового це маленькі сходинки до успішної кар’єри».
Дякуємо нашим партнерам-стейкхолдерам фармацевтичної компанії «Артеріум» та особисто пані Марії за можливість розширювати та поглиблювати hard skills разом з професіоналами-практиками галузі!
