Впровадження нових вимог Додатку 1 по виробництву стерильних лікарських засобів може нести виклики для виробників, особливо при використанні асептичних процесів.
Якщо ви цікавитеся стерилізацією лікарських засобів шляхом фільтрації, то цей вебінар саме для вас. Як розуміти концепцію PUPSIT (pre-use post sterilisation integrity test)? Чому вимога проведення тестування цілісності фільтрів по принципу PUPSIT взагалі з’явилась? Як вона покращує гарантію стерильності та знижує ризики нестерильності продуктів, наповнених в асептичних умовах?
Долучайтеся 25 квітня об 11:00 до вебінару «Стерилізація шляхом фільтрації. Готовність до PUPSIT та аналіз ризиків втрати цілісності фільтра» з нашими експертами та отримайте відповіді на ці та інші питання.
Модератор:
- Світлана Гавриленко, головна редакторка журналу «Фармацевтична галузь»
Експерти:
- Петро Шотурма, аудитор, експерт із питань GMP та технологій виробництва лікарських засобів;
- Юрій Радченко, директор, кхн, "Новафілтер Технолоджі".
Приєднуйтеся до дискусії з галузевими експертами!
Основні питання, які будуть розглянуті під час вебінару:
- Що таке PUPSIT
- Ключові / базові критерії / елементи, що потрібно враховувати при прийнятті рішення про впровадження PUPSIT
- Приклад аналізу ризиків у випадках коли не використовується концепція PUPSIT
- В яких випадках застосування PUPSIT більш необхідне і коли можна обґрунтувати інший спосіб?
- Найпоширеніші помилки та як їх уникнути
- Огляд постачальників рішень та їх аналіз
- Практичні кейси реалізації PUPSIT на прикладі постачальників рішень
По закінченню вебінару Ви отримаєте презентації експертів, а також запис вебінару.
Реєстраційна форма за посиланням.
